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首個采用新型耐高溫合金的醫療植入材料獲FDA批準上市

發布時間:2019-04-12

近日,美國MiRus公司研發的由MoRe?材料制造的Europa?椎弓根螺釘系統獲得了FDA 510(k)批準,該產品是FDA批準的第一個采用MoRe?這種新型植入材料的醫療器械。

MiRus公司研發的MoRe?材料是一種用于制造醫療植入物的鉬錸超合金,該材料可提供前所未有的強度、延展性、耐久性和生物安全性。目前臨床上使用的植入材料為40年前就開始使用的鈦、鈷和鐵合金,傳統植入材料的局限性一直未能滿足臨床患者的需求,而MoRe?高溫合金材料可以減少軟組織破壞,使患者能夠更快的恢復,為患者帶來更好的治療效果。

MoRe?材料制作的Europa?椎弓根螺釘系統已用于成人脊柱畸形的治療,較傳統的材料在結構耐久性及延展性等方面表現出較大的優勢。目前外科醫生正在嘗試將MoRe?材料的應用范圍擴展至足部腳踝及心血管系統疾病的治療,有望在不久的將來在臨床上完全替代傳統的鈦、鈷和鐵合金材料。

(信息來源:科技部)

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